石家庄药企自主研发取得突破性成果 中国首款甲乙流抗原自测试剂盒获批

近日，石家庄生物医药(shēngwùyīyào)产业骨干企业——河北吉宣生物科技有限公司传来喜讯，其自主研发的甲型/乙型(yǐxíng)流感病毒抗原检测试剂盒(shìjìhé)，正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证。

这一突破性成果，不仅标志着中国首款(shǒukuǎn)家用甲乙流抗原(kàngyuán)自测试剂盒成功问世，更是我国在新冠病毒抗原产品之后，首次批准面向家庭的呼吸道(hūxīdào)病毒检测产品，为中国居家健康管理翻开了崭新篇章。

传统流感检测产品仅供具备合规检验资质的(de)医疗机构使用。而吉宣生物此次(cǐcì)推出的甲型(jiǎxíng)/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(shìjìhé)，实现了使用场景的重大突破。它不仅适用于医院等专业医疗场所，更是国家药品监督管理局批准的首款可合规供应至乡镇卫生院、基层诊所(zhěnsuǒ)、药店以及网络平台的流感检测试剂。这一创新举措，极大(jídà)拓宽了流感试剂的获取渠道，有效降低了交叉感染(jiāochāgǎnrǎn)风险，实现了流感检测的便捷化与合规化。

此款试剂盒操作流程(liúchéng)极为简便，用户仅需采集少量鼻拭子或咽拭子样本，短短15分钟内便能(néng)获取检测结果。同时，产品配备了详细的说明书与视频(shìpín)指导。该试剂盒采用高特异性单克隆抗体技术，能够快速捕捉极微量的流感病毒抗原；独特(dútè)的双抗体夹心法(fǎ)，可敏锐识别甲型、乙型流感病毒，即便在(zài)感染初期病毒载量较低的情况下，依然能精准检出阳性信号。

作为一家专注于体外(tǐwài)诊断试剂和仪器研发生产的高新技术企业(qǐyè)，吉宣生物自成立以来，始终深耕体外诊断（IVD）领域，已成功开发出一系列(yīxìliè)覆盖多场景的家用检测产品，涵盖呼吸道疾病、食物不耐受检测、肠道健康、泌尿系统(mìniàoxìtǒng)、生殖健康等多个领域。凭借持续(chíxù)的创新与研发投入，已累计斩获61项国家注册证、253项海外认证，在国际市场(shìchǎng)上赢得广泛认可。

该(gāi)公司相关负责人(fùzérén)表示，吉宣生物始终秉持国际化质量标准，将“安全、稳定、准确”作为产品核心理念，努力为打造(zào)“中国好药·石家庄造”品牌不断作出新贡献。（记者 范玉蕾）